Una enfermedad debilitante como el alzhéimer necesitaba un apoyo, al menos para apaciguar las innumerables molestias que ocasiona en sus fases leve o de gravedad moderada. Un parche transdérmico -que se absorbe a través de la piel- que contiene el principio activo de la rivastigmina se presenta como una mejora en la calidad de vida del paciente, además de conseguir beneficios en la memoria y la capacidad para realizar actividades cotidianas para el enfermo si se la compara con el placebo, que es la forma en que se administra hasta el momento. Asimismo, esta fórmula oral del fármaco produce efectos gastrointestinales secundarios, que consigue mitigar el parche.

El Ministerio de Sanidad ha aprobado hoy la administración de este primer tratamiento transdérmico con financiación pública, después del diagnóstico hospitalario de la dolencia. El Sistema Nacional de Salud (SNS) se encargará de dispensar este fármaco, que ha demostrado ser "seguro y bien tolerado en el control de los síntomas de la demencia" en sus primeras fases. De hecho, el parche, que comercializan los laboratorios Novartis como Exelon Skin Patch, ya pasó en el verano de 2007 el corte exigido por la FDA (la Agencia Estadounidense del Medicamento).

Norteamérica confió entonces en los beneficios de la rivastigmina administrada a través de parches como vía innovadora frente a las cápsulas.

Lo hizo al comprobar los resultados del ensayo clínico internacional IDEAL (siglas en inglés de la Investigación de la rivastigmina transdérmica en la enfermedad de Alzheimer) en el que participaron 1.200 pacientes con esta dolencia degenerativa. El parche mostró una eficacia similar a las dosis más elevadas de rivastigmina en cápsulas y fue mejor tolerado por los pacientes. No en vano, también el 70% de los cuidadores de personas con alzhéimer prefieren este sistema a las cápsulas, porque, entre otras cosas, aseguran que les proporciona la "certeza visual" de que el paciente recibe la medicación.

La administración es muy sencilla: se aplica en la espalda, en el pecho o en el brazo y libera el medicamento a través de la piel durante 24 horas continuadas. 

A finales de 2006, el medicamento se sometió a la revisión por parte de la Unión Europea, sin que se haya notificado una aprobación expeditiva del mismo. Pero España se ha adelantado a otros países de su entorno, como preludio de una estrategia firme del Ministerio de Sanidad contra la enfermedad y de apoyo a sus familias. El ministro Bernat Soria anunció el pasado mes de septiembre, con motivo de la celebración del Día Mundial de la Enfermedad de Alzheimer, los primeros pasos de esa estrategia, que se formalizará en el próximo año y medio con la publicación de una Guía de Práctica Clínica que mejore la atención sanitaria de esta dolencia en nuestro país.

El laboratorio encargado de suministrar el parche, Novartis, conocía la aprobación definitiva de la financiación en España de este tratamiento por ADN.es. Hasta recibir el escrito oficial que lo confirme, los laboratorios se han limitado a avalar la utilidad del parche y los beneficios de su fácil aplicación en los pacientes. 

Alternativa a las heparinas

Por otra parte, la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad ha informado también de la incorporación a la prestación farmacéutica del principio activo dabigatran, un anticoagulante que combatirá, en su fase primaria, los episodios tromboembólicos venosos en pacientes adultos sometidos a operaciones de reemplazo total de la cadera o la rodilla. 

El producto se facilitará con receta médica y entre sus ventajas destaca su administración a los pacientes por vía oral, en vez de por vía intravenosa o subcutánea, como el tratamiento existente en la actualidad de las heparinas (una sustancia natural que interfiere en el proceso natural de coagulación de la sangre). La terapia anticoagulante con heparinas se emplea en las fases iniciales de la trombosis y se administra generalmente en una o dos inyecciones diarias.

Para más información, puedes consultar en la página web oficial del producto Exelon Patch, que responde a las preguntas más frecuentes. Pincha aquí si quieres consultarlas en inglés. En este enlace, te responden en castellano acerca de la rivastigmina transdérmica.